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银杏叶提取物市场态势

编辑: 西安365bet体育在线备用网址 添加时间:2018-09-18 来源:植物提取物

       2015年,“银杏叶提取物事件”国家监管部广]进行飞检,国内诸多银杏叶提取物的供应商被查,多家使用不符合国家备案来源的银杏叶提取物的药企被查,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为,进而国际采购方对供应商的要求更倾向于符合对应国家标准的企业这次事件,让银杏叶提取物行业进行了一次“洗牌”,同时也给其他植物提取物生产企业和下游药品、保健食品生产企业带来了启示,未必是坏事。
 
      飞检过后的国内市场
 
      2015年药监局对银杏叶提取物生产企业到下游企业进行了全面的飞检,飞检过后,部分药厂受挫,有的停产整顿,有的关门大吉,对国内银杏叶提取物的市场影响很大。同时敦促药企更加规范化生产和积极备案。目前我国对银杏叶提取物进行备案的企业有成都华高药业、浙江康恩贝制药、重庆科瑞南海、宁波绿之健、江苏康缘药业、江苏德乐康等在内的42家企业; 2016年符合国家生产标准并且备案的企业接单不断,忙的马不停蹄。整顿后的银杏叶提取物市场,为行业留出了更大的空间,也为优质企业的发展提供了良好机会。2016年我国银杏叶提取物的市场价格浮动较大,6-8月新叶子产新的市场价格略低于往年,9月以新原料生产的银杏叶提取物的市场价格一路下降,预计2017年会趋于平稳。
 
      药品应用为主流的欧洲市场
 
      银杏叶提取物在德国应用颇有历史,大名鼎鼎的“EGb761”据说就是德国人经过761次尝试后的作品。目前德国和波兰是银杏叶提取物的主要需求国家,主要用于药品领域。2016年欧洲市场全年度主要规格的银杏叶提取物市场价格持稳,德国药厂生产的银杏叶药品畅销全球各国,市场需求量持续稳定,代表就是德国威玛舒培博士制药业企业出口的银杏叶制剂,专用名称为金纳多,有针剂、口服液、静脉注射用针剂、糖衣片及长效缓释片5种制剂,在60多个国家上市销售,颇受患者欢迎。其适应症主要用于脑部、周围血流循环障碍,包括急慢性脑功能不全及其后遗症、耳部血流及神经障碍、眼部血流及神经障碍以及周围循环障碍。还有法国Beaufour-lpsen公可的达纳康,适应症主要用于老年人慢性神经感觉和认知的病理性缺陷的症状治疗以及改善雷诺氏现象等。
 
       膳食补充剂为主的美国市场
 
      和欧洲市场不同,美国末将银杏叶提取物产品正式批准为药品,仅作为膳食补充剂销售,但并不影响GBE作为改善心脑血管功能和脑循环功能的膳食补充剂销量。在美国市场上银杏制剂主要有胶囊、片剂、提取液、冲剂、袋泡茶等,据NBJ报告显示2014年其销售额为9200万美金,占脑循环功能的膳食补充剂领域份额的13%。预计至2020年,银杏叶提取物膳食补充剂的销售额突破1亿美金。
 
      发展看好的亚太市场
 
      目前,德国、法国、美国已成为银杏叶提取物3大销售市场,而在亚洲,以日本、中国和韩国的银杏叶提取物销售情况较好(日本银杏制剂销售额在亚洲居第1位,中国和韩国分居第2、3位),但在金额上仍无法与欧美相比。日本国内已形成银杏树种植、采叶、提取加工到制剂销售的完整产业链,其代表企业为常磐植物产品株式会社。据悉,该企业已形成年销售额达10亿美金的生产规模。一项最新的研究报告显示,从2016年到2021年,全球银杏提取物市场的需求量将从722吨增长到919吨,年均复合增长率将达到4.93%。国际生产商需求参差不齐,对品质的要求也各不相同。因此,市场上银杏叶提取物的市场价格也会存在很大差异。2016年全年度银杏叶提取物的市场价格波动较大。
 
       我国银杏叶提取物出口下滑
 
      我国已是银杏叶提取物生产大国,近几年银杏叶提取物产量逐年上升,但是出口量却逐年下滑,2013年我国银杏叶出口量为119.3吨,2014年开始下滑至73.6吨,2015年为50吨。我国GBE产品出口情况低迷,除与国内掺假情况严重以及现有标准达不到发达国家质量标准耍求外,还与近年来其他各国大力发展本国银杏叶种植加工有关。  
 
      例如,美国、德国、法国等国家已在其国内建立大面积银杏树种植园,直接为其国内银杏加工企业提供原料;此外,韩国、日本等国家近年来也大力开发银杏树的种植与提取加工,除供应本国外,还出口至美国、德国等银杏消费大国。相比之下,我国银杏叶加工生产规模小日分散,技术也较发达国家具有一定差距。
 
      银杏叶提取物的研究与开发已成为全球植物药研究开发的典范。我国作为银杏叶资源大国,却不是银杏叶制剂生产强国,虽然在我国宋代医药典籍中就有银杏叶医药价值的记载,但是银杏制剂的现代研究于20世纪80年代开始,起步较晚。据CFDA官网数据显示,截止到2016年12月,具有批准文号的银杏叶制剂国产药品有123种,主要剂型为口服制剂和注射剂,其中口服制剂的片剂为主要类型,有77种,占比为62.6%。
 
      我国银杏叶提取物及其制剂的质量标准与欧美存在明显差距,《美国药典》2015 USP 38版收载的银杏叶提取物及其胶囊与片剂质量标准较高,对我国银杏叶提取物企业是挑战也是机遇,未来银杏叶提取物需要在提高质量标准方面有所作为,引领行业,塑造和建立我国银杏叶提取物及其制剂的品牌,把产业做强、做大,进人国际主流市场。
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