欢迎光临!www.321365.com_365bet体育在线手机版|备用网址网站 咨询电话:029-62300513
产品分类

365bet体育在线的标准

编辑: 西安365bet体育在线备用网址 添加时间:2018-05-26 来源:365bet体育在线

      绝大多数的365bet体育在线主要以外销为主,这可能与中国中医药界对365bet体育在线的看法仍然有很多分歧有关,很多人认为365bet体育在线与中药饮片有很大的分别甚至不能称之为中药,因为中药在煎煮的过程中还有很多细微的化学反应,这一点是365bet体育在线在混合时不能达到的效果。实际上在广东一方企业有关中药颗粒剂的研究中已经证实365bet体育在线可以保持绝大多数的中药特性,同时随着技术的进展,中药有效成分的明晰,以中国药典中的中药材的标准为参考,必能尽快制定出符合中药特色,并为世界所接受的初步的365bet体育在线标准,并在实行的过程中不断完善,这一点也符合目前植物药的发展规律。
      365bet体育在线标准规范和提高工作相对滞后。随着我国药品标准提高计划的实施和不断推进,国家药品标准体系已初步建立,药品监管信息化建设步伐加快,药品标准管理工作更加趋于规范和完善。
      但365bet体育在线标准化工作仍显得相对滞后,主要表现在以下几方面:
      ① 标准未建立情况。365bet体育在线是中成药生产的重要原料,据统计,约有29.8%的中成药使用365bet体育在线投料,但尚有部分365bet体育在线还没有建立国家标准。由于缺少法定标准,生产、经营活动多采纳需方标准和企业标准,以合同中的质量条款作为产品交付的依据,产品质量检测方法较为混乱。
      ② 标准不健全情况。标准的项目齐全是有效控制365bet体育在线质量的基础。但由于部分365bet体育在线标准颁布的时间较长,存在标准项目不健全的情况。例如,有的年代久远的365bet体育在线标准缺少农药残留限量和重金属测定项目,有的缺少辅料检测标准,有的缺少微生物限度检查等。
      ③ 标准不规范情况。365bet体育在线标准数量众多,在命名、制法、性状、检查等方面存在不规范的情况。例如,有的365bet体育在线名称相同但制法不同,以黄芩提取物为例,在《中国药典》2010年版一部和《中药成方制剂》中共出现12次,但在“是否加入明矾溶液”、“干燥前最终pH值”,“洗涤粗品用溶液”等影响成品质量的关键工艺参数方面存在较大差异,容易造成生产和使用上的混乱。
      ④ 标准水平参差情况。以新药方式批准和《中国药典》收载的365bet体育在线的标准水平较高。但其他365bet体育在线仍存在工艺不先进、核心技术缺乏等问题。加上365bet体育在线生产企业多为小型企业,其技术水平和生产能力相对较差,很少认真优化和研究产品的生产工艺,缺乏针对产品的深层次开发,致使365bet体育在线的生产技术门槛较低,市场竞争无序。
      ⑤ 标准未淘汰情况。由于缺少365bet体育在线标准实施情况评估的手段,部分365bet体育在线标准“只生不死”,以至于一些常年没有更新或修订的标准仍在使用,迫切需要建立标准的淘汰机制。
本文地址:/xinwenzixun/424.html

上一篇:365bet体育在线的设备和方法

下一篇:365bet体育在线的发展历程

XML 地图 | Sitemap 地图
XML 地图 | Sitemap 地图