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植物提取物在新药研发中的作用

编辑: 西安365bet体育在线备用网址 添加时间:2018-05-25 来源:植物提取物

      自古以来,植物就是人类获取药物的主要源泉,19世纪对鸦片中阵痛成分吗啡和金鸡纳树皮中有效成分的研究,揭开了植物提取物的序幕。
      植物提取物要走向世界,还有大量工作要做,包括化学和药理方面深入细致的工作及工艺规范化工作。例如:要了解中药复方制剂的稳定性,控制其质量,说明其功能,就必须知道其有效成分,因此,研究药用植物有效成分,对新药研究与开发是我国在创新药物体系中实施中药提取现代化有重要意义。
      1、研究探索植物中药的药理机制
      新药研究一般是根据疾病的发病机制确定药物作用的靶点,建立相应的新药筛选模型,筛选不同来源的化合物,发现先导化合物,然后将其开发成新药。筛选模型建立的关键是寻找、确定和制备药物作用靶。
      发现新药的关键步骤--活性成分筛选。没有新的筛选模型则没有新药,开发简单、快速、高选择性、高灵敏的体外生物活性筛选系统是发现新药的起点。
      用现代科学方法研究复方植物药的药理机制,阐释中医药理论,是继承发展祖国医药学重要内容之一,从分子水平上来阐释有限成分作用机制是核心问题,问题的关键是要确定有限成分及其分子结构。只有在有效成分分子结构明确以后,才能探索分子水平的药理。
      确立药理模型是开发中药复方研究的第一步。有关复方植物药的化学研究工作主要应解决下来问题:复方的化学成分的分离、提纯、鉴定,制备一定数量供药理研究者进行药理试验以确定有限成分;测定有效成分的分子结构和物理性质;配合药理提供主要有效成分及辅助成分以确定相互作用;煎煮和炮制过程中的化学变化,检验新生产的成分;测定方剂的稳定性,指定方剂质量控制方法,药代动力学分析。
      由于中央的基础研究配伍不足。即中央方剂的提取和纯化与药理研究未能向临床医学家提供现代中药有效成分与方剂,大多数临床中药疗效观察扔停留在传统方剂水平上,复方植物药化学工作不仅在于从单位中草药中分离出主要成分、确定其分子结构,还需要确定有限成分及其分子结构。
      复方植物药的使用最具我国特色,而复方研究则是最具我国特色的植物活性成分研究,因为有些复方已临床使用了数百年乃至千余年证明有效疗效。根据几个复方的化学和药理研究结果,可以合理推测他们的物质基础是组合天然化学库。
      尚有不足之处如植物药有效成分研究偏重于单味药化学成分,对复方有效成分、成分间相互作用、动态变化等均尚未涉及;在中药理论研究方面多侧重疗效药理,与植物化学工作很少联系匹配,以致难以深入达到分子水平。
       2、控制植物药及其制剂的质量
      没有反应药效的化学成分物质基础和没有稳定的质量控制标准的植物药难以推向市场。更谈不上走向世界,美国FDA官员称,今后中药在进行临床试验时,无须证明内含成分的单独作用,但要有符合科学的质量标准并证明药物的确切疗效。例如,近年来在美国和欧洲市场上十分畅销的10种植物药的销售额占植物药总销售额的55%左右,这些药物都有明确的质控标准和确切疗效,如紫锥菊(提高机体免疫能力)、银杏(可促进血液循环)、锯齿棕(治疗良性前列腺肥大)等。植物药之所以能够防病治病,其物质基础在于所含的有效成分及含量,植物药作为一种天然药物,其品种、产地、采收季节、存储条件、品种变异或退化等生态环境及人工条件都可明显的影响药物有效成分的生物合成、积累,临床疗效也随之不同,制剂质量也不稳定。例如中药甘草的根及根茎中含有甘草酸等多种皂苷及黄酮类成分,其中,甘草酸具有抗炎、抗过敏、质量胃溃疡的作用,被认为是甘草中的代表性有效成分。以甘草味原料制成的浸膏或制剂,其质量常以甘草酸的含量为基准进行控制。甘草酸的钠、钾盐及铵盐目前均已作为正式药品收载在许多国家的药典上。

 
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