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虎杖植物提取物国际商务标准公示版

编辑: 植物提取物 添加时间:2018-05-14 来源:植物提取物

      虎杖提取物是以蓼科植物虎杖的干燥根和根茎中提取分离获得。其提取物中白藜芦醇具有抑制单胺氧化酶、抗氧化、消除自由基、抗血小板聚集抗肿瘤等功效[1],已广泛用于医药、保健品、化妆品等多种行业,国际市场需求很大。《常用天然提取物质量标准参考手册》2003中规定了白藜芦醇的产品技术指标和检验方法,但在这当中没有规定白藜芦醇的来源是否为虎杖且这里面的规格是白藜芦醇及糖苷≥95%;《中华人民共和国药典》2010版一部中规定了原料虎杖的产品技术指标和检验方法,但在这当中都没有规定对白藜芦醇的含量检测且对农药残留、重金属没有限制规定;查阅国外标准也没有找到控制该产品品质的相关标准。当前外贸出口贸易中的食品安全形式十分严峻,为保障国家外贸经济运行的安全和我国人民群众的食品卫生安全,及时建立虎杖提取物白藜芦醇的国内质控标准具有重要的现实意义。
      本标准主要从以下几方面制定产品的技术要求:
      真伪方面: 鉴别。用感官及理化方法鉴别产品的真伪;
      安全方面:按《中国药典》中药质量标准研究制定技术要求(国家药典委员会)中的规定,注重中药安全性检测方法和指标的建立和完善,加强对重金属及有害元素、残留溶剂、微生物等外源污染物的检测;
      产品质量方面:参考《中国药典》2010年版及相关文献资料,根据产品的实际功效,选定相应的功效成分控制产品的质量;
      规格:市场上虎杖提取物规格有很多种,其中不同规格的产品在某些技术参数上有所区别,在这里只是针对常用规格,即50%、98%白藜芦醇两种规格。
      技术指标:本标准参照中国《常用天然提取物质量标准参考手册》2003中白藜芦醇产品技术指标;欧洲药典、美国药典、日本药典中对重金属、溶剂残留、微生物的限度要求;结合抽查全国各地50%、98%规格虎杖提取的实际检测结果及客户对这产品的技术要求,最终确定本标准的产品技术指标。
      检测方法:本标准中粒度、干燥失重、炽灼残渣、重金属、微生物检测采用《中华人民共和国药典》2010版一部附录中规定方法,溶剂残留检测采用《中华人民共和国药典》2010版二部附录中规定方法,白藜芦醇含量检测采用《常用天然提取物质量标准参考手册》2003中规定方法,鉴别及大黄素含量检测参照《中华人民共和国药典》2010版一部正文中大黄规定方法,由于本标准中产品为提取物,所以在样品溶液制备过程中直接甲醇提取溶解即可。同时对各项检测方法分别进行方法学考察、样品测定。
      2013年,中国医药保健品进出口商会发布实施《虎杖提取物国际标准》,规定了虎杖提取物的技术要求、检验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。
      该标准适用于以虎杖根为原料经乙醇提取精制后,喷雾干燥而成的提取物。 
      本篇文章由西安365bet体育在线备用网址植物提取物
厂家整理发布。
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