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365bet体育在线厂家的优劣评判标准

编辑: 365bet体育在线 添加时间:2018-04-21 来源:365bet体育在线

      365bet体育在线厂家的优劣评判标准如下:
      1、药材原材料:中草药化学成分复杂, 具有多靶点、多层次作用的特点, 不以某单一物质发挥疗效, 其活性强度取决于其整体的质量。但植物药均来自于天然, 其质量与生产原料、生产工艺过程密切相关, 比如在中国,不同地区适合种植什么中药是有区别的,如东北片区:内蒙、黑、吉、辽适合人参、西洋参、鹿耳等中药。河南地区,如地黄、金银花、山楂、丹参、柴胡白芷等,因此为保证中草药提取物质量的稳定可控, 必须对其实行标准化的生产和管理。郑州颖河生物在选取中药原材料这块就根据地方不同选取标注要求就相对较高,”橘生淮南则为橘 ,生于淮北则为枳“说的就是这个道理。
      2、提取工艺:将提取物生产工艺研究与提取物高级质量标准研究相结合, 建立与之相关的生产工艺技术规范相同的原料, 经过不同的生产工艺可能得到完全不同的产品, 因此生产工艺与提取物产品最终的功效和用途息息相关。
      3、标准化sop程序:重视辅助标准的建立影响365bet体育在线产品质量的因素除原料、生产工艺外, 辅料、溶酶和包装材料、储存运输等也是重要的因素。所以为全面保障提取物质量, 还应根据产品特点制定辅料、溶酶和包装材料的标准, 建立储存运输的标准操作规程等。
      4、 根据提取物用途分类建立产品质量标准是前提:由于植物提取物具有改善产品性能, 保证产品的稳定性、可控性、均一性等优势, 在化妆品、保健品、食品、药品等众多行业中应用广泛。针对不同的用途和功能, 其产品要求、质量标准应有所不同。但现在的提取物行业却不分用途、不分功用, 笼统使用, 造成了提取物产品规格多而杂乱, 给提取物的管理和使用带来极大不便, 也造成了原材料资源的极度浪费。如甘草的各种提取物就在食品、药品、化妆品、烟草等行业均有广泛应用, 产品名称多达十几种, 加上不同规格, 产品数可达几十种, 在不同行业中“同物异名”和 “同名异物”的现象严重。在食品行业中常用的提取物产品有甘草、甘草酸铵、甘草酸一钾及三钾、甘草抗氧物(实质为甘草总黄酮); 化妆品行业中常用的提取物产品有甘草次酸、甘草酸二钾、甘草精华素(实为甘草酸铵)、甘草黄酮、甘草定液等; 药品、保健品行业常用的提取物产品有甘草流浸膏、甘草浸膏、甘草提取物等。其混乱程度可见一斑, 给中草药提取物的规范化和标准化带来极大困难。所以首先应按行业和用途给中草药提取物分类, 在分类的基础上制定符合行业用途和特色的产品质量控制标准, 既利于中草药提取物的管理又利于规范化, 是中草药提取物标准化的前提。
      因此,365bet体育在线的标准化是一项从原料标准化、生产工艺标准化、产品标准化及其它辅助标准化的系统工程, 我国还处于初步阶段, 与欧美发达国家相比差距明显。因此还需对提取物行业加大投入和支撑, 借鉴先进国家和地区的植物药管理法规政策和已有标准, 在深入研究的基础上, 通过相关法规的建立和实施完善, 推动国家、行业及企业的技术标准化, 完成365bet体育在线标准化、规范化。使365bet体育在线成为国内中成药生产的真正理想来源, 并进一步提高国际竞争力, 为中药现代化和国际化做出重要贡献。
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